先健科技電話會(huì)議紀(jì)要 20160329
文章來源：榕樹投資發(fā)布時(shí)間：2016-04-01
先健科技在3月29日發(fā)布年報(bào)。公司下午16:30-17:30召開2015年年報(bào)電話會(huì)。出席管理層：劉劍雄-執(zhí)行董事&CFO；張德元-CTO；朱勝立-IR總監(jiān)。以下為交流紀(jì)要：
劉劍雄——執(zhí)行董事&CFO：
1、收入3.11億人民幣，同比增長(zhǎng)10.2%，過去5年復(fù)合增長(zhǎng)22.7%。其中，先天性心臟病業(yè)務(wù)占集團(tuán)收入46%，增長(zhǎng)3%；外周血管業(yè)務(wù)收入占54%，增長(zhǎng)16%。按區(qū)域分，來自中國(guó)業(yè)務(wù)占77%，增長(zhǎng)超過20%；海外業(yè)務(wù)占23%，受海外經(jīng)濟(jì)不景氣影響。
2、毛利率維持在81%以上。
3 、2015年公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)，扣除期權(quán)費(fèi)用和美敦力咨詢費(fèi)、折舊等非經(jīng)營(yíng)性影響后，達(dá)到1.14億人民幣，同口徑比上年0.78億增長(zhǎng)45.8%。過往5年復(fù)合增長(zhǎng)超過40%。
4、凈利潤(rùn)當(dāng)年達(dá)到402萬，2014年虧損0.8億人民幣。
5、各財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)健康。資本支出比上年大些，達(dá)到2.2億人民幣，主要是先建大廈建設(shè)和起搏器產(chǎn)線的投入。
6、銷售費(fèi)用下降，低于收入增速。
7、管理費(fèi)用下降16%，主要原因：組織架構(gòu)作出調(diào)整，行政人員人數(shù)下降12%；對(duì)應(yīng)的差旅開銷也節(jié)省200-300萬。美敦力指導(dǎo)后，公司效率得到提高。
8、研發(fā)費(fèi)用秉承高投入的原則，扣除資本化之后，15年大概占收入13%；如果包括資本化后，研發(fā)費(fèi)用占比20%。
張德元——CTO
1、左心耳封堵器：去年9月完成歐洲臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在已經(jīng)回復(fù)歐洲問詢問題，隨時(shí)可能獲批。國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)1月底已經(jīng)完成，目前在收集臨床數(shù)據(jù)，大概在3月底4月初統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告會(huì)弄出來，提交CFDA注冊(cè)。這個(gè)產(chǎn)品是中國(guó)創(chuàng)新藥綠色產(chǎn)品，平均的審批時(shí)間是30個(gè)工作日，不包括廠家答辯，回復(fù)問題的時(shí)間。今年應(yīng)該可以拿到注冊(cè)證?，F(xiàn)在計(jì)劃在美國(guó)做臨床試驗(yàn)，3月份去美國(guó)參加第一次的咨詢委員會(huì)的會(huì)議，確定臨床方案，怎么跟FDA溝通等?，F(xiàn)在波士頓科學(xué)的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)我們的好處是臨床費(fèi)用會(huì)降低。
2、可降解支架：鐵基質(zhì)支架跟現(xiàn)在支架一致，完全可以替代目前的支架系統(tǒng)。目前都按部就班，美敦力加入先健后，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)SOP更嚴(yán)格，我們的測(cè)試工作量就非常大，增加了一些附加的工作，估計(jì)下來，可能會(huì)在今年底明年初開始臨床試驗(yàn)。
3、心臟起搏器：產(chǎn)線已完成，等待驗(yàn)收，投產(chǎn)后，提交CFDA注冊(cè)，開始臨床試驗(yàn)。
4、第二代Ankura II型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)做完臨床試驗(yàn)，已經(jīng)提交CFDA審核，第一輪問題已經(jīng)返回過來，我們已經(jīng)準(zhǔn)備問題答復(fù)。
5、GoldenFlow?外周支架系統(tǒng)在中國(guó)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)在一些臨床中心取得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并將開展首次臨床植入，要做30例臨床。該產(chǎn)品在歐洲豁免臨床的試驗(yàn)已于二零一六年二月取得CE認(rèn)證。
6、 載藥洗脫外周球囊導(dǎo)管已經(jīng)通過上海中山醫(yī)院的倫理審批，等待首次臨床植入。
7、AbsnowTM可吸收封堵器系統(tǒng)，由生物可吸收材料制成，實(shí)現(xiàn)了理想化的治療狀態(tài)。目前，可吸收封堵器系統(tǒng)已完成多個(gè)階段的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正在進(jìn)行臨床前準(zhǔn)備，今年年底可能進(jìn)入臨床。
問答：
1、左心耳封堵器海內(nèi)外臨床成功率，與波士頓的比較？波士頓科學(xué)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)公司產(chǎn)品未來銷售的影響？
答：波士頓科學(xué)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上推廣是很正面的促進(jìn)作用。整個(gè)左心耳封堵器的規(guī)模超過50億美金以上，公司非常有信心取得一席之地。
我們現(xiàn)在在3個(gè)地方做臨床試驗(yàn)，包括歐洲、中國(guó)，一共入組了290例，如果說臨床成功率來說，目前只有1例是沒有成功，這1例沒有成功，也是有特殊原因，就是沒有進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行臨床指導(dǎo)。1）我們產(chǎn)品最大的優(yōu)勢(shì)是290例病人沒有因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)問題排除任何一例病人，290例病人的左心耳長(zhǎng)的怎么樣，我們都入組進(jìn)來。入組后，沒有發(fā)生任何一例脫落。而其他品牌產(chǎn)品是需要挑選病人，而且還是有病人脫落左心耳封堵器。2）學(xué)習(xí)曲線短；3）操作簡(jiǎn)單，大部分操作只在左心耳開口部，不會(huì)弄破左心耳內(nèi)壁。4）輸送鞘管比較小。
在中國(guó)157例病人，這些病人是不能吃抗凝藥，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，做下來，只有2例出現(xiàn)血栓，其中1例是病人自己中斷了抗血小板藥。如果這157例病人不吃華法林的時(shí)候，都不產(chǎn)生血栓，非常安全的話，說不定美國(guó)臨床二期都不需要做了。
2、 心臟起搏器未來在國(guó)內(nèi)銷售是美敦力負(fù)責(zé)，還是我們自己負(fù)責(zé)？
答：產(chǎn)品上市后5年內(nèi)由美敦力負(fù)責(zé)銷售。
3、公司董事辭職，什么原因？
答：鄔董事看好公司發(fā)展，辭職原因是個(gè)人業(yè)務(wù)比較多，不能兼顧公司。目前還是一致行動(dòng)人。
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